펑크 바늘은 의료 기기의 여러 유형에 속한다

객관적 여러 Tuohy 경막외 바늘의 끝을 측정 (EN) 그들의 임상 중요성을 논의. 방법 51 개 중 18GEN은 컴퓨터로 가공되고 인쇄 된 이미지 (1)에 측정된 EN 중앙 축 L의 교차로 점 A와 바늘 벨 입의 뒤쪽에서 바늘 팁 P.(2) P에서 L까지의 수직 거리 PB (3) p에서 L까지의 수직 거리 PB의 각도β 가장 긴 직경의 PC 및 PA의 각도는 바늘벨이 될 것이다. EN 경사 개구부를 통과하는 25G 펜 뾰족한 척추 바늘(SN)의 용이성을 시험관 내에서 관찰하였고, SN과 EN의 관통 부분 사이의 각도 α 측정하였다. 결과 (1) 다양한 ENs (P 중 PA, PB, β 및 α 상당한 차이가 있었습니다.<0.05 or=""><0.01). (2)="" the="" difficulty="" of="" sn="" passing="" through="" various="" ens="" was="" different=""><0.01). (3)="" there="" were="" highly="" significant="" differences="" in="" pa,="" pb,="" β="" and="" α="" among="" different="" levels="" of="" difficulty=""><0.01). conclusion="" the="" shape="" of="" en="" needles="" produced="" by="" different="" manufacturers="" is="">

일반 펑크 바늘은 클래스 2 의료 기기에 속하지만 생검 펑크 바늘, 요추 천자 바늘, 일회용 멸균 펑크 바늘 등은 모두 클래스 3 의료 기기에 속합니다.

미국 식품의약국(FDA)의 웹사이트에서 데이터를 확인하고, 수입 의료 기기를 클릭하고, 펑크 바늘을 입력할 수 있습니다. 모든 수입 펑크 바늘의 등록 승인 번호를 문의할 수 있습니다.

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