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PTC 바늘(Chiba Needle)은 탈착식 탐침과 플라스틱 허브가 있는 구조적으로 단순한 -벽이 얇은-스테인레스 스틸 튜브로 보이지만{2}}제조 공정에 따라 천자 선명도, 초음파 가시성, 가이드와이어 통로 및 사용자 안전이 직접적으로 결정됩니다. 전문 PTC 바늘 제조업체는 일관된 배치-대-배치 성능을 보장하기 위해{4}}튜브 형성, 팁 연삭, 표면 처리, 조립 및 멸균-의 5가지 주요 단계에 걸쳐 제어된 프로세스 창을 설정해야 합니다. 이것이 고급 브랜드와 일반 저가 제품을 구별하는 핵심 장벽입니다.-

원료 선택 및 절단:​ 주류 PTC 니들 샤프트는 의료용 스테인레스 스틸 SUS304 또는 SUS316L(부식-저항성, 우수한 생체 적합성)을 사용합니다. 고급-라인은 꼬임 저항을 강화하기 위해 니티놀(NiTi) 샤프트를 사용합니다. 튜브는 목표 사양(예: 22G OD ​​0.7mm, ID 0.41mm, 얇은 벽 약. 0.15mm)에 따라 지정된 길이(150/200/250mm 등)로 절단되며, 내부 벽이 긁히는 것을 방지하기 위해 디버링 작업을 수행합니다.

튜브 성형 및 크기 조정:​ 정밀 튜브{0}}도면은 OD/ID 공차(일반적으로 ±0.02mm)를 제어하여 일치하는 마이크로{2}}가이드와이어와의 호환성을 보장합니다. 꼬리 끝 부분 근처에서 튜브는 주사기 연결을 위한 역류 방지 구조를 갖춘 Luer-Lock 허브(PP/PC/ABS 재질)에 압착되거나 접착됩니다. 일부 제조업체는 팁에서 5cm 이내의 샤프트에 레이저로 센티미터 표시를 에칭하고 터미널에 몇 밀리미터 정도 거칠게 하기/마이크로 피팅을 적용하여 초음파 유도 시 팁 가시성을 향상시키는 핵심 프로세스인 초음파{10}}고에코 마커{11}}를 생성합니다.

팁 그라인딩 및 탐침 일치:​ Chiba 바늘의 시그니처 긴 베벨(일반적으로 30도 짧은 베벨 또는 20도 긴 베벨)은 CNC 그라인더에서 정밀하게-연마 처리되어 버-자유로운 절단 모서리, 대칭 베벨 및 내부 탐침과 외부 바늘 베벨 사이의 정렬이 필요합니다(따라서 탐침 제거 후에도 외부 바늘이 계속 원활하게 액체를 주입할 수 있음). 일부 제조업체에서는 펑크 방지를 줄이기 위해 보조 백-컷을 적용합니다. 가장자리 각도와 대칭을 100% 검사하는 데 사후 연삭 광학 프로젝터가 사용됩니다. 탐침 끝은 동일한 각도로 연마되어 삽입 시 외부 바늘 끝과 완벽하게 맞아 조직이 내강에 매립되는 것을 방지합니다.

표면 처리 및 청소:​ 외부 전해연마를 통해 마찰계수를 줄이고 삽입 시 조직 끌림을 최소화합니다. 내부 전기화학적 연마로 가이드와이어 슬라이딩과 조영제 주입이 용이하도록 관강의 매끄러움을 보장합니다. 그런 다음 다단계 초음파 세척으로 금속 파편과 연마 잔여물을 제거하여 미립자 오염을 제거합니다.

조립, QC 및 멸균:​ 바늘 튜브는 허브와 단단히 조립되어 있으며(접착제는 ISO 10993 생체 적합성을 준수해야 함) 보호 캡이 설치되어 있습니다. 품질 관리에는 치수(OD/ID/길이/마킹 위치) 전체 검사, 팁 선명도 무작위 샘플링(모의 조직을 통한 침투력 테스트), 탐침 맞춤(삽입/제거력), 루멘 개통성(와이어 통과/기밀성) 및 외관(스크래치 또는 녹 없음)이 포함됩니다. 최종 EO(에틸렌 옥사이드) 멸균은 일반적인 멸균 보관 기간 3~5년을 제공합니다. 추적성을 보장하려면 전체 프로세스를 ISO 13485 품질 시스템에 따라 문서화해야 합니다.

PTC 바늘 제조업체의 경우 팁 연삭 정밀도 + 내부 루멘 부드러움 + 초음파 가시성 마커가 세 가지 주요 프로세스 판매 포인트를 구성합니다. 품질 차이를 직관적으로 전달하기 위해 샘플 카탈로그에 전자 현미경 비교를 표시하는 것이 좋습니다. OEM/ODM 역량(길이, 커넥터, 고객별 코팅 2D/3D 도면 맞춤화)을 보유하는 것도 국제 시장 진출에 큰 장점입니다.