전체-공정이 깨끗하고 정밀하며 규정을 준수하는 지능형 제조, 유방 생검 바늘의 표준화된 제조업체가 수술실의 무균 접근 표준을 충족합니다.

전체-클린 프로세스, 정밀성 및 규정 준수 지능형 제조, 유방 생검 바늘의 표준화된 제조업체는 수술실의 무균 접근 표준을 충족합니다.

유방 생검은 인체의 민감한 분비선과 림프 조직에 인접한 수술 부위를 사용하는 폐쇄형 최소 침습 중재적 진단 및 치료 수술입니다. 생검 바늘 표면의 잔류 금속 먼지, 가공 오일 얼룩, 미세-버 및 미생물 군집은 수술 후 유방 상처의 발적 및 부종 감염, 선 염증 및 장기간의 따끔거림 불편함과 같은 부작용을 쉽게 유발할 수 있습니다.- 규정을 준수하고 신뢰할 수 있는 표준화된 유방 생검 바늘 제조업체는 정밀 CNC 기계 가공의 통합된 폐쇄 루프 프로세스와 이중-심층 세척 소독을 전체-링크 준수 품질 관리 검증과 결합하여 클래스 100,000 의료용 청정 전용 생산 작업장을 구축했습니다. 완제품의 무균 청결도 및 안전 성능은 3차 병원 유방 전문 수술실의 즉각적인 무균 접근 기준을 직접적으로 충족하므로 해당 기구를 안전하고 신속하게 임상에 사용할 수 있습니다.

통합 정밀 CNC 성형은 수술 중 천자 안전 위험을 소스로부터 제거합니다. 제조업체는 접합, 용접, 수동 연삭과 같은 기존의 광범위한 처리 모드를 포기했습니다. 유방 생검 바늘의 전체 시리즈는 접합 간격, 용접 중단점 또는 조립 풀림 위험 없이 바늘 끝, 바늘 튜브 및 연결 베이스가 통합된 원래 기본 재료의 일체형 회전으로 형성됩니다. 전체 프로세스는 미크론- 수준의 폐쇄형 루프-로 제어되어 바늘 튜브의 내벽이 버 또는 돌출된 직경 감소 없이 매끄럽고 천공 저항이 균일하고 매끄러우며 밀린 샘플링 조직에 끼임이나 압출 손상이 없어 병리학적 시료의 무결성이 보장됩니다. 바늘 끝은 예리한 각도 연삭으로 특별히 다듬어져 유방의 섬세한 피하선 조직을 찢지 않고도 신속하고 노동력을 절약하면서 천자를 할 수 있습니다. 이는 수술 중 환자의 통증을 크게 줄이고 생검 진단 및 치료의 편안함을 향상시킵니다. 전체 프로세스는 자동화된 장비로 대량 생산되며-일관된 배치 품질을 보장하고 수동 처리 결함을 제거합니다.

구역화된 청정 폐쇄{0}}루프 생산은 외부 불순물과 박테리아 오염을 완전히 격리합니다. 공장은 멸균 원료 창고 영역, 정밀 회전 청정 영역, 먼지가 없는 -조립 영역 및 독립적인 멸균 진공 포장 장치로 엄격하게 구분됩니다. 각 구역에는 독립적인 공기 여과 및 순환 시스템과 지능적인 일정한 온도 및 습도 조절 장치가 갖추어져 있습니다. 생산 인력은 공정 전반에 걸쳐 멸균 방진 보호복, 깨끗한 마스크, 특수 신발 커버를 착용하고, 에어 샤워 채널을 통해 전면적인 먼지 제거 및 소독을 수행한 후에만 작업을 수행할 수 있습니다.- 모든 생산 장비, 툴링 고정 장치 및 이송 팔레트는 머리카락, 먼지 및 외부 박테리아가 반제품 바늘 몸체에 부착되는 것을 방지하기 위해 매일 고주파 멸균 닦기 및 소독을 실시하여 반제품의 전체 생산 공정이-깨끗하고 오염되지 않도록 하며{11}}사전 청정 방어선을 구축합니다.-

이중 심층-세척 + 최종 멸균 포장으로 폐쇄 루프를 형성하여 임상 사용 시 절대적인 안전성을 보장합니다. 완제품의 정밀 가공 후 첫 번째 단계는 전해연마를 채택하여 바늘 본체 표면을 완전히 부동태화하고, 미세 가공 버 및 응력 집중 지점을 제거하고, 부식 방지 및 깨끗한 보호막을 형성하고, 잔류 미량 오일 얼룩과 금속 입자를 제거하는 것입니다.- 두 번째 단계는 멸균 순수를 사용하는 폐쇄형 고주파 초음파 딥 클리닝을 채택하는 것입니다. 이는 니들 튜브의 내부 구멍과 니들 팁의 틈을 관통하여 숨어 있는 잘 지워지지 않는 먼지와 가공 잔여물을 철저하게 씻어냅니다. 2차 오염을 방지하기 위해 전체 프로세스가 수동 접촉 없이 자동화됩니다. 청결도 검사를 통과한 후 즉시 제품은 먼지가 없는 작업대에서 멸균 진공 포장으로 독립적으로 밀봉됩니다.{9}}생산 배치, 멸균 유효 기간, 추적성 QR 코드 및 규정 준수 등록 코드가 명확하게 인쇄되어 있습니다. 공장을 떠나기 전에 무균 콜로니 테스트와 전체 외관 및 성능 재검사를 위해 배치별로 무작위 샘플링이 수행됩니다.{11}} 전체 프로세스는 클래스 II 멸균 중재용 의료기기의 생산 및 승인 사양을 준수합니다. 해당 제품은 부서별 2차 소독 없이 포장을 푼 후 바로 생검에 사용할 수 있어 병원 감염관리에 드는 인적 비용을 절감할 수 있다.