AVF 바늘(Manners의 코어 17G 사양은 길이가 23.84mm, 내부 직경이 1.19mm)만큼 작은 구성 요소의 경우 오류의 여지가 사실상 존재하지 않습니다. 내부 직경이 0.02mm만큼 작은 치수 편차로 인해 혈류 속도가 10% 이상 변할 수 있어 투석 적절성이 손상될 수 있으며, 0.01mm 높이의 버는 누관 혈관 벽을 찢어서 방아쇠를 당길 수 있습니다. 혈종 또는 혈전성 폐색. 이것이 바로 AVF 바늘 생산이 대용량 일회용 의료 기기의 복잡성 사다리의 맨 위에 있는 이유이며, Manners Technology의 20+년간의 마이크로 가공 전문 지식과 ISO 9001:2015/ISO 13485 인증 생산 체인이 일반적인 저비용 대안보다 뛰어난 성능을 발휘하는 이유입니다.-

Manners AVF 바늘의 제조 작업 흐름은 원자재 단계에서 시작됩니다. 모든 스테인레스 스틸 304 및 316L 튜브에는 전체 재료 여권, 기록로 번호, 화학 성분(316L 탄소 함량이 엄격하게 제한됨)이 함께 제공됩니다.<0.03% to prevent intergranular corrosion), mechanical properties, and ISO 10993 biocompatibility test records, with non-metallic inclusion sizes capped at <20μm to eliminate fatigue crack initiation points.

튜브 드로잉 및 직선화는 온라인 레이저 직경 게이지를 사용하여 10초마다 측정하고{1}}인발 기계에 실시간 피드백을 제공하여 ID 공차를 ±0.01mm(사람 머리카락 너비의 약 1/7)로 유지하고 공정 능력 지수(Cpk)는 1.67 이상이며 결함률은 0.6ppm 미만입니다. 팁 성형에서는 3단계-연삭을 사용합니다. 즉, 대용량 블랭크 성형을 위한 센터리스 연삭, 미세한 베벨 각도 제어를 위한 원통형 연삭, 허브 결합 표면을 위한 표면 연삭을 사용합니다. 모든 니들 팁을 40배 확대율로 100% 자동 광학 검사(AOI)하여 비대칭 또는 버 결함을 거부합니다.

Manners 프로세스의 대표적인 차별화 요소는 측면 포트, 홈 및 맞춤형 조리개 설계를 위한 5-축 레이저 절단 셀입니다. 2D 레이저 또는 기계적 펀칭과 달리 5-축 시스템은 위치 정확도 ±0.01mm, 열 영향부(HAZ) 너비로 복잡한 나선형 마이크로-홈, 멀티-포트 어레이 및 테이퍼 팁 프로파일을 절단할 수 있습니다. 0.02mm이며 최소한의 후처리가 필요한 -버가 완전히 없는 가장자리입니다.- 최종 표면 마무리에는 전해연마(레이저 재주조 층 잔류물을 제거하기 위한 전기화학 물질 제거)와 의료용 세제를 사용한 다단계 초음파 세척, 그런 다음 클래스 100 클린룸 포장 전 100% 유속 및 관강 개통성 테스트가 사용되며, 고객 사양에 따라 맞춤형 PP 또는 멸균 파우치 포장이 옵션으로 제공됩니다.

의료 OEM 및 개인 상표 파트너를 위해 Manners는 맞춤형 베벨 각도, 측면 포트 레이아웃 또는 날개/허브 구성의 신속한 프로토타입 제작부터 15~30일 리드 타임의 대량 생산 실행에 이르기까지 FDA/CE/NMPA 제출을 위한 전체 규제 문서 패키지와 함께 완전한 ODM 지원도 제공합니다.