투관침 바늘의 제조 공정 및 품질 관리

원자재부터 완제품까지의 주요 단계

https://www.cookmedical.com/products/ir_dtn_webds/

크기는 작지만 투관침의 제조과정바늘정밀 가공과 엄격한 품질 관리의 본질을 담고 있습니다. 고품질-투관침 바늘의 경우 원시 스테인레스 스틸 바를 멸균 완제품으로 변환하려면 수십 개의 복잡한 절차를 거쳐야 합니다.

모든 것은 원자재의 엄격한 심사에서 시작됩니다. 신체 환경 내에서 기기의 안전성과 내구성을 보장하기 위해 제조업체는 일반적으로 ASTM 표준을 준수하는 의료용{1}}등급 스테인레스 스틸 304 또는 316L을 선택합니다. 이러한 재료는 매우 높은 인장 강도, 탁월한 내식성 및 우수한 생체 적합성을 가져야 합니다. 공장에 들어오는 모든 원자재 배치에는 자재 인증이 수반되어야 하며 생산이 시작되기 전에 구성 준수 여부를 확인하기 위해 분광학 분석을 거쳐야 합니다.

다음은 정밀 절단 및 성형입니다. 폐쇄 장치의 끝 부분이 핵심 영혼입니다. 최신 CNC 공작 기계는 사전 설정된 프로그램에 따라 스톡 바를 삼각형 또는 사각형 피라미드와 같은 특정 모양으로 절단합니다. 이 공정에서는 공구 마모 제어 및 냉각 윤활에 대한 요구가 매우 높습니다. 사소한 결함으로 인해 최종 모서리가 충분히 날카롭지 않게 될 수 있습니다. 형성된 폐쇄 장치는 다중 연삭 휠을 사용하여 미세 연삭을 거쳐 메스와 비슷한 선명도를 얻는 동시에 표면 매끄러움을 보장하여 천자 중 조직 저항을 최소화합니다.

캐뉼라의 처리도 똑같이 중요합니다. 스테인레스 스틸 튜브는 정확한 길이 결정을 위해 레이저 절단을 거쳐야 하며, 이어서 내부 벽을 전해연마해야 합니다. 매끄러운 내부 벽은 기구 삽입 및 제거 중 마찰을 크게 줄여 밀봉 링의 수명을 연장시키기 때문에 이 단계는 매우 중요합니다. 일회용 제품의 경우 캐뉼라 부분은 고정밀 사출 성형기를 사용하여 성형되는 경우가 많습니다.-금형의 정밀도가 제품의 밀봉 성능과 미적 품질을 직접적으로 결정합니다.

조립 및 품질 검사 단계에서 작업자는 클린룸에서 폐쇄 장치와 캐뉼라를 함께 장착하여 둘 사이의 간격이 딱 맞는지 확인합니다.{0}}너무 빡빡해서 천공이 어려워지지 않고 너무 느슨해서 공기 누출이 발생하지 않도록 합니다. 그 후, 제품은 천자력 테스트(모의 조직을 관통하는 데 필요한 힘 측정), 누출 테스트(고압 하에서 공기 누출 감지), 피로 테스트(내구성 평가를 위한 반복 삽입 및 제거) 등 일련의 엄격한 테스트를 거칩니다. 모든 테스트를 통과한 제품에만 라벨을 붙이고 멸균 포장에 넣어 수술실로 배송을 기다립니다. 임상 환경에서 투관침 바늘의 탁월한 성능을 구현하는 것은 모든 마이크론과 모든 공정 단계에 대한 끊임없는 추구입니다.