H피하 주사 바늘낮은 단가, 높은 수량, 강력한 규제 요건을 특징으로 하는 전형적인 카테고리입니다. 전 세계 연간 수요는 보수적으로 1,600억 개 이상(인슐린 펜니들, 백신 바늘, 채혈 바늘 등 파생상품 포함)으로 추산되며, 중국이 약 55~60%를 공급합니다. 그러나 가격은 BD, Terumo 및 Nipro의 압박을 받고 있습니다.

산업집적효과가 뚜렷하다.

국내 2대 주사기 제조 클러스터

• 양저우(광링), 장쑤성- 주로 와이어 드로잉 및 완제품 조립에 중점을 두고 있으며 Kangdelai 및 Volt 본사가 여기에 있습니다. 이 지역은 와이어 드로잉 다이, 실리콘 코팅 시설을 완벽하게 갖추고 있으며 반경 50km 내에서 전체 BOM을 소싱할 수 있습니다.
• 산동/천진- 강력한 병원 유통 채널을 갖춘 통합 IV 및 바늘 제품을 전문으로 하는 Weigao 그룹이 주도합니다.
• 이 클러스터의 장점은 '주형을 수정하고 3일 안에 샘플을 얻음'이지만 단점은 심각한 균질화입니다.{0}}양저우 주변에는 200개가 넘는 주사기 제조업체가 있는 것으로 알려졌는데, 대부분은 1000개당 5자오를 줄여 25G 백신 바늘 가격을 두고 경쟁하고 있습니다.

글로벌 진출의 세 가지 장애물

• MDR 전환 비용:2021년 EU의 MDR이 시행된 후, 많은 중소 규모의 중국 바늘 제조업체가{1}}CE 인증을 포기하여 선도업체를 위한 시장 공간을 창출했습니다. 그러나 이는 유럽에서 사업을 하는 기업의 규정 준수 비용이 높아진다는 의미이기도 합니다.
• 미국의 반{2}}덤핑 위험:미국에서는 이미 주사기-및-바늘 복합 제품을 대상으로 337조 조사를 실시한 선례가 있습니다. 순수 바늘 튜브는 현재 안전하지만 바늘, 허브 및 보호 캡을 포함한 전체 세트를 수출하려면 원산지 결정에 주의가 필요합니다.
• 원료 변동성:침관-의료용-급 정밀 선재-에 사용되는 선재 등급은 Baosteel과 Yongxing Materials가 국내에서 공급합니다. 그러나 고급- 316L 선재는 여전히 일본 Nippon Steel과 스웨덴 Sandvik에 부분적으로 의존하고 있습니다. 환율과 관세는 결과적으로 니들 튜브의 FOB 가격에 영향을 미칩니다.

두 가지 미래 성장 영역

인도/동남아시아 현지화:인도 정부의 'Make in India' 이니셔티브는 수입 주사기에 관세를 부과했지만 국내 생산 능력은 부족하다. 중국 제조업체의 기존 합작 투자 모델과 기술 이전이 결합되어 순수 수출보다 더 큰 안정성을 제공합니다.

가정{0}}기반 만성 질환 애플리케이션:인슐린 펜 바늘과 GLP-1- 자가 주사 바늘(세마글루타이드의 급증으로 구동)은 초-미세 32G-33G 바늘로 표준 바늘보다 가격이 3~5배 높으며 점도가 높습니다. 이 틈새 부문은 중국 제조업체가 향후 5년 동안 노력을 집중해야 하는 곳입니다.

국내 제조사 입장에서는 25G 백신 주사바늘과 계속 가격 경쟁을 벌이는 것은 막다른 골목이다. 다음 기회는 32G+ 초미세 실리콘 펜니들로의 업그레이드, 동남아시아 합작 투자 진출, 듀얼 MDR 및 FDA 인증 심화에 있습니다.