근접 치료 바늘의 표준화된 제조업체는 종양 방사선 치료 수술실의 무균 접근 표준을 충족합니다.

통합 정밀 청정 지능형 제조, 근접 치료 바늘의 표준화된 제조업체는 종양 방사선 치료 수술실의 무균 접근 표준을 충족합니다.

종양 근접 치료는 수술 부위가 암성 병변 및 취약한 면역 조직에 인접한 높은-청결도, 고정밀-최소 침습 중재적 시술입니다. 금속 처리 분진의 미량 잔류물, 공정 오일 얼룩, 미세한 날카로운 버 또는 근접 치료 바늘 표면의 외부 미생물 군집도 병변 주변 수술 후 상처의 화농성 감염, 방사선{3}}으로 인한 염증 악화, 표적 바늘 이식 위치 이탈, 입자 전달 방해 등 여러 가지 부작용을 쉽게 유발할 수 있습니다. 규정을 준수하고 신뢰할 수 있는 근접 치료 바늘의 표준화된 제조업체는 클래스 100,000 의료 멸균 세척 전용 생산 작업장을 설립하고 정밀 CNC 성형과 이중 심층-심층 세척을 결합한 통합 폐쇄 루프 공정을 채택하고 전체{9}}링크 방사선 치료-별 품질 관리 검증을 구현했습니다. 결과적으로 완제품의 무균 청결도, 구조적 안정성 및 목표 적응성은 3차 병원의 종양 방사선 치료 수술실에서 즉각적인 무균 접근 및 사용에 대한 필수 표준을 완전히 충족합니다.

통합된 일체형-재료 정밀 CNC 성형으로 소스에서 수술 중 바늘 이식으로 인한 잠재적인 안전 위험을 제거합니다. 제조업체는 2차 접합, 용접 조립, 수동 연삭 등 기존의 광범위하고 시대에 뒤떨어진 가공 방법을 포기했습니다. 전체 근접 치료 바늘 시리즈는 바늘 팁 천공 가장자리, 중공 입자 전달 루멘, 꼬리 적응형 연결 베이스가 접합 간격, 용접 약점 또는 조립 풀림 위험 없이 단일 장치로 동시에 처리되는{3}} 규정을 준수하는 의료용 기본 재료의 일체형 회전을 통해 제조됩니다. 전체 생산 공정은 미크론-수준 공차 폐쇄-루프 시스템을 통해 엄격하게 제어 및 교정되어 바늘 본체가 편심 흔들림 없이 직선 및 동축을 이루고 중공 루멘이 매끄럽고 방해받지 않고 가공 버, 직경 감소 또는 잔류 금속 잔해가 없도록 보장합니다. 이는 방해, 막힘 또는 이탈 없이 시술 전반에 걸쳐 방사성 방사선 치료 입자의 원활한 전달을 보장합니다. 바늘 끝 부분은 특수하고 세련된 예각 패시베이션 연삭을 거쳐 사람의 근막이나 피하 연조직이 찢어지지 않는 날카로우면서도 부드러운 천공이 가능합니다. 낮은-저항과 신속한 바늘 이식은 환자의 수술 중 천자 통증을 크게 줄이고, 연조직 견인 부상과 출혈을 방지하며, 지속적이고 장기간-복잡한 다점 종양 근접 치료 절차에 적합합니다.

구역화된 먼지가 없는-폐쇄형-루프 청정 생산은 외부 불순물과 박테리아 교차-오염을 완전히 격리합니다. 생산 시설은 엄격하게 4개의 폐쇄형{4}}루프 장치, 즉 의료용 원료를 보관하는 멸균 밀봉 창고, 정밀 CNC 무분진- 처리 영역, 멸균 자동화 조립 영역, 독립 멸균 및 진공 포장 영역으로 구분됩니다. 각 장치에는 먼지, 머리카락, 부유 입자와 같은 외부 오염 물질의 축적을 방지하기 위해 독립적인 다층 공기 여과 및 순환 시스템과 지능적인 항온 및 습도 제어 장치가 장착되어 있습니다. 생산 인력은 항상 멸균 방진 보호복, 밀폐형 마스크, 멸균 전용 신발 덮개 등을 모두 착용해야 하며, 다중 에어샤워 채널을 통해 철저한 먼지 제거 및 소독을 마친 후에만 작업 구역에 들어갈 수 있습니다. 모든 생산 CNC 장비, 툴링 고정 장치 및 완제품 이송 팔레트는 매일 고주파 의료 멸균 시약으로 닦고 소독하여 공정 전반에 걸쳐 반제품의 외부 접촉 오염이 없도록 보장하고 완제품에 대한 견고한 사전{13}}세척 안전 장벽을 구축합니다.

최종 멸균 밀봉 포장과 결합된 이중 심층 세척 및 소독은{0}}폐쇄 루프를 형성하여 방사선 치료에서 절대적 임상 안전성을 완전히 보장합니다. 적격 반{2}}제품의 정밀 가공 후 첫 번째 단계에는 니들 표면을 완전히 부동태화하기 위한 전문 전해연마, 미세 가공 버 및 응력 집중 지점 제거, 표면 부식 방지- 및 깨끗한 보호 필름 강화, 동시에 잔여 미량 가공 오일 얼룩 및 유리 금속 입자 제거가 포함됩니다. 두 번째 단계에서는 멸균 순수를 사용한 폐쇄형 고주파 초음파 딥 플러싱을 사용합니다. 이 방법은 니들 튜브의 빈 루멘과 니들 끝 틈새의 모든 숨겨진 구석구석을 정확하게 관통하여 완고한 먼지와 연마 잔여물을 종합적으로 털어내고 제거합니다. 2차 오염을 방지하기 위해 전체 프로세스가 수동 접촉 없이 자동화됩니다. 청결도 검증을 통과하면 제품은 즉시 생산 배치, 멸균 유효 기간, 방사선 치료 기기용 특수 추적 QR 코드 및 규정 준수 등록 코드가 명확하게 표시된 독립적인 진공 밀봉 멸균 포장을 위한 먼지가 없는 멸균 워크스테이션으로 즉시 옮겨집니다.- 공장을 떠나기 전에 각 배치는 무균 콜로니 테스트와 바늘 이식 기계적 특성에 대한 전체-항목 재-검사를 위해 무작위 샘플링을 거칩니다. 전체 프로세스는 방사선용 클래스 II 무균 중재적 의료 기기의 생산 및 승인 표준을 준수하므로 포장을 풀 때 제품을 표적 바늘 이식 방사선 치료에 직접 사용할 수 있으므로{15}}부서에서 2차 소독을 할 필요가 없고 방사선 치료 센터의 인건비 및 운영 비용이 절감됩니다.