4세대 MEMS 마이크로니들 기술의 혁신: Xinsiyuan Biotech, 국내 대체 물결 선도
May 12, 2026
마이크로니들 기술은 기존 제조에서 MEMS(Micro-Electro-Mechanical Systems) 프로세스로 도약적인 업그레이드를 진행하고 있으며, Xinsiyuan Biotech은 이 기술 혁명에서 국내 선두 위치를 차지하고 있습니다. 2025년 9월, 회사가 자체 개발한 의료용 마이크로니들 경피 패치는 NMPA로부터 클래스 II 의료기기 인증을 획득하여 4세대 MEMS 기반 마이크로니들 기술의 국내 획기적인 획기적인 발전을 이루었습니다.
기술 혁신의 핵심 성과 지표
Xinsiyuan Biotech의 4세대 MEMS 마이크로니들 기술은 천자 정확도 ±0.02mm 이내, 약물 로딩 용량 300% 증가, 생체 적합성 98% 초과 등 놀라운 발전을 이루었습니다. 기존 성형 및 CNC 가공과 비교하여 이 기술은 일회용 생산 라인에 대한 고정 투자를 70% 이상 절감하고 운영 비용을 크게 낮추며 공장 출고 비용은 기존 수준의 절반 미만으로 절감됩니다. 특히 이 회사는 200cm²의 초대형 순수 히알루론산나트륨 마이크로니들 패치를 개발했지만, 같은 기간 일본과 한국의 경쟁 브랜드는 성형 면적이 7~10cm²에 불과했습니다. 이 제품은 바늘 끝의 선명도, 미세 바늘의 기계적 강도, 단일 샷 성형 영역이라는 세 가지 주요 지표에서 국제적으로 선도적인 수준을 달성합니다.
산업 레이아웃
Xinsiyuan Biotech은 Feifan Pharmaceutical과 전략적 파트너십을 구축하여 2026년 말까지 다운스트림 파트너가 1억 개의 의료용 마이크로니들 패치 생산 능력을 구축할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 협력을 통해 이중 중심의 "기술 + 시장" 생태계가 조성됩니다. Feifan Pharmaceutical은 장쑤성, 후난성, 산둥성 등 중국 동부 지역을 포괄하는 시장 네트워크를 활용하여 Xinsiyuan Biotech에 대한 기술 역량 강화 및 타겟 프로모션을 제공합니다.
시장 전망
Grand View Research에 따르면 전 세계 경피 약물 전달 시장은 2028년까지 800억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. 외국 기술 독점을 깨는 것을 넘어 Xinsiyuan Biotech은 한의학의 전통 자오선 이론과 현대 생명공학을 통합하여 만성 통증 및 염증과 같은 징후에 대해 효율적이고 안전한 솔루션을 제공합니다. 이 회사는 중국 동부 풀뿌리 의료 기관에서 자사 제품을 시험하고 업계 협회와 협력하여 MEMS 마이크로니들에 대한 기술 표준을 제정할 계획입니다.
비교 기술적 이점
Xinsiyuan Biotech의 독자적인 RT‑SMP® 실온 인쇄 방법은 유연한 폴리머 마이크로니들 형성의 전체 체인 문제를 해결합니다. 이 기술은 세 가지 핵심 강점을 갖추고 있습니다.
1. 상온 활성 보존: 활성 성분의 열 분해를 방지합니다.
2. 유연하고 조정 가능한 매개변수: 마이크로니들 높이, 배열 밀도 및 패치 매크로 기하학적 구조에 대한 정밀한 제어
3. 도메인 간 호환성: 다양한 제형을 위한 가용성 단일체 미세바늘, 가용성 층형 미세바늘 및 팽윤성 미세바늘의 생산을 가능하게 합니다.
