결과 발표:

마나스테크놀로지가 일회용 천공기 원료 입고부터 가공, 세척, 조립, 최종 생산까지 전 과정을 아우르는 종합 품질관리 네트워크인 '6+ 품질검사 시스템'을 공식 출시했다. 이 시스템의 핵심 목적은 생산된 모든 천자 장치의 내부가 완전히 깨끗하도록 보장하여 "이물질 제로, 버(Burr) 제로, 위험 제로"라는 약속을 이행하는 것입니다. 최종 심사 단계에서 모든 제조 단계로 품질 관리를 전환하여 최소 침습 수술을 위한 견고한 공정 안전 방어 라인을 구축합니다.

연구 개발 배경 문제점:

천자기는 체강으로 들어가는 통로 역할을 하며, 내부의 청결도는 환자의 안전에 직접적인 영향을 미친다. 금속관 구멍에 남아 있는 미세한 금속 파편, 이형제가 포함된 플라스틱 구성 요소 또는 환경 먼지가 수술 중 복강으로 유입되면 예측할 수 없는 염증 반응, 유착 또는 훨씬 더 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 전통적인 품질 검사는 대부분 최종 제품에 대한 무작위 검사에 의존하는데, 이는 탐지 누락의 위험이 있고 오염 원인을 효과적으로 추적할 수 없습니다. 업계의 문제점은 모든 주요 위험 지점(특히 내부 캐비티 청결도 및 숨겨진 결함)을 포괄할 수 있는 체계적이고 추적 가능한 프로세스 제어 솔루션이 부족하다는 것입니다. '기구가 완전히 깨끗한지'에 대한 의사들의 고민은 여전하다.

핵심 기술 혁신:

당사의 "6+ 품질 검사 시스템"은 단일 기술이 아닌 "사람, 기계, 재료, 방법 및 환경"을 통합하는 혁신적인 제어 시스템입니다. 그 핵심은 "전체 과정, 다차원, 인테리어에 대한 강조"에 있습니다.

입고 자재 검사: 스테인레스 스틸 파이프 및 플라스틱 입자의 각 배치에 대해 자재 보고서 및 외관 검토를 수행합니다.

공정 중 검사: 선반 가공 후 즉시 산업용 내시경을 사용하여 파이프 구멍 내벽을 100% 검사하여 눈에 보이는 가공 잔여물이나 과도한 버가 없는지 확인합니다.

연마 및 세척 후 검사: 전기화학 연마 및 초음파 세척 후 표면 평활도, 청결도를 무작위로 검사합니다.

사출 성형 후 검사: 플라스틱 부품의 크기, 투명성, 재료 부족 여부를 검사합니다.

조립 후 최종 종합검사 : 완제품에 대한 기능시험(밀폐, 밸브 개폐 등) 및 최종 전체 외관검사를 실시합니다.

선적 전 공장 검사: AQL 표준에 따라 파괴 검사(배관 구멍 개방 등) 및 성능 재점검을 수행합니다. 특히, "사람의 눈 + 광학적 확대"에 의한 내부 캐비티의 필수 수동 검사는 머신 비전의 단점을 보완하는 우리 시스템의 핵심입니다.

행동 메커니즘:

이 시스템의 메커니즘은 "여러 층의 여과로 위험이 발생하기 전에 차단하는 것"입니다. 엔드포인트에서만 가로채는 '골키퍼'가 아닌, 생산라인을 따라 분산된 '필터망'이다. 각 검사는 이전 프로세스에 대한 검증이자 다음 프로세스에 대한 보증입니다. 주요 공정(처리 후, 세척 후 등) 이후에 검사 지점을 삽입함으로써 문제를 즉시 감지하고 격리할 수 있어 결함이 있는 배치가 유입되거나 확대되는 것을 방지할 수 있습니다. 내시경 검사는 가장 은폐되고 위험한 내부 공동 청결 문제를 직접적으로 표적으로 삼아 가장 중요한 품질 특성을 100% 포괄합니다. 다{6}}차원 검사(크기, 외관, 기능, 재질)를 통해 제품 품질의 포괄성을 보장합니다. 이러한 사전-점진적 및 전체-직원 참여 품질 문화는 가장 작은 범위 내에서 가장 초기 단계에서 결함이 제거되도록 보장합니다.

효능 검증:

본 시스템을 전면 시행한 이후 당사 제품의 고객측 불만율, 특히 청결도 및 이물질 관련 불만율이 95% 이상 감소하였습니다. 여러 번의 깜짝 고객 감사와 제3자{2}}시스템 검토 과정에서 당사의 프로세스 제어 기록과 추적성은 매우 높은 평가를 받았습니다. 당사가 매월 내부적으로 실시하는 파괴 샘플링(완제품 해부)을 통해 내부 공동 이물질 검출률이 한없이 0에 가까운 것으로 나타났습니다. 많은 장기 협력 병원의 구매 및 감염 통제 부서-에서는 우리 제품이 "위험이 없는" 선택이라고 보고했으며, 이는 검사 비용과 구매 위험을 직접적으로 줄여줍니다.

연구개발 전략 및 철학:

우리의 품질 철학은 "품질은 감지되는 것이 아니라 설계되고 제조되는 것입니다. 그러나 우수한 검사는 설계 의도의 완벽한 구현을 보장하는 궁극적인 약속입니다."입니다. 정교한 장비와 공정은 '몸'이고, 엄격한 품질관리 시스템은 '신경의 중심'이라고 믿습니다. 우리의 R&D 전략은 "품질 관리" 자체를 핵심 기술로 개발하고 투자하는 것입니다. 특히 환자 안전에 직접적인 위협이 되는 치명적인 결함에 대해서는 비용이 더 많이 들지만 보다 안정적인 "인간{3}}기계 조합" 접근 방식을 아끼지 않습니다. 우리는 품질에 대한 집착이 생명에 대한 가장 큰 존중이라고 믿습니다.

미래 전망:

앞으로도 우리는 이 지능형 품질 네트워크를 지속적으로 업그레이드할 것입니다. 외관 결함의 신속한 검사에 활용되는 머신비전 기반의 AI 자동 검출 시스템을 도입해 인력이 복잡한 판단 검사에 더욱 집중할 수 있도록 할 계획이다. 동시에 우리는 품질 데이터의 전체 수명주기 관리를 달성하기 위해 각 제품에 고유한 "디지털 트윈" 추적성 코드를 할당하여 원자재부터 생산 및 검사까지 모든 프로세스 데이터를 기록하는 방법을 모색할 것입니다. 빅데이터 분석을 통해 공정 편차를 예측하고, '방어적 검사'에서 '예측 관리'로 도약할 수 있는 '적응형' 품질 시스템을 구축하는 것이 우리의 목표입니다.