의료용-등급 스테인리스강 기본 재료가 선호됩니다. Veress Needles 소재는 무균적이고 안전한 진단 및 치료를 보장하기 위한 규정을 준수합니다.

의료용-등급 스테인리스강 기본 재료가 선호됩니다. Veress Needles 소재는 무균적이고 안전한 진단 및 치료를 보장하기 위한 규정을 준수합니다.
인체의 복강에 직접 들어가는 최소 침습 수술 기구는 모재의 생체적합성, 내식성, 고온 살균 저항성을 임상적 안전성을 위한 첫 번째 핵심 결론으로 ​​갖고 있습니다. 신뢰할 수 있는 Veress Needles의 원래 제조업체는 의료 재료 선택의 레드 라인을 고수합니다. 모든 기복침 시리즈는 식품 및 의약품 규제 당국에서 인증한 의료용{3}}등급 스테인레스 스틸 소재로 균일하게 선택됩니다. 그들은 완전한 BOM 재료 목록과 권위 있는 재료 테스트 인증서를 갖추고 있습니다. 전체 재료 추적성 제어 체인은 대량 생산 시 불량 재활용 강철 및 산업용 비{6}}표준 강철의 사용을 방지하여 재료 알레르기, 녹 및 벗겨짐, 작업 중 소스로부터의 유해 물질 방출과 같은 다양한 의학적 위험을 방지하기 위해 구현됩니다.
의료용-등급 스테인레스 스틸의 핵심 소재는 까다로운 임상 수술 환경과 완벽하게 호환됩니다. 이 규정을 준수하는 재료는 여러 번의 진공 정화, 입자 미세화 및 심층적인 불순물 제거 공정을 거쳤습니다. 내부 금속조직 구조는 조밀하고 균일하며 슬래그 함유물, 기공 및 숨겨진 균열이 없습니다. 자연적으로 인체와의 우수한 생체적합성을 보유하고 있으며 중금속 침출 위험이 없습니다. 복부 연조직, 체액, 복부 점막에 직접 접촉해도 알레르기 반응, 염증 또는 거부반응이 발생하지 않습니다. 모든 연령대의 환자를 위한 안전한 최소 침습적 진단 및 치료에 적합합니다. 동시에 이 소재는 산, 알칼리 및 체액 부식에 대한 저항력이 있으며 의료용 소독제에 대한 침수에도 강합니다. 수술 중 세척액, 소독용 알코올, 멸균 식염수와 장기간 반복적으로 접촉한 후에도 산화되거나 녹슬거나 표면이 벗겨지지 않아 임상 사용 과정 전반에 걸쳐 기기의 안전성과 안정성이 보장됩니다.
기본 재료는 표준화된 여러 고온 멸균 시나리오에 적합하며 의료 기관의 재사용 의료 기기에 대한 관리 규정을 준수합니다. 일반 제조사가 선택한 전용 스테인리스 스틸 기재는 주류 임상 멸균 방법인 고압-증기, 저온-에틸렌옥사이드, 플라즈마에 의한 반복적인 멸균 주기를 견딜 수 있습니다. 여러 번의 소독 후에도 바늘 본체가 변형되거나 변색되지 않고, 내부 구멍이 막히지 않으며, 강성과 강도가 저하되지 않습니다. 표면 보호 성능은 안정적으로 유지되고 표준을 충족하므로 새 장치를 자주 교체할 필요가 없으며 부서에서 최소 침습 소모품의 장기 조달 비용을 효과적으로 절감합니다.- 동시에 모재의 표면은 매끄럽고 청소가 용이하며, 먼지를 가리는 미세-기공이 없습니다. 수술 후 분해 및 세척된 기기에는 잔여 혈액, 조직 잔해 또는 체액 부착물이 없어 멸균 재사용 기준을 신속하게 충족하고 수술실 중앙 소독 공급 센터의 표준화된 폐쇄형{10}}루프 멸균 작업 프로세스에 적응합니다.
전체 생산 체인에 걸쳐 자재를 완벽하게 추적하고 보관하여 의료 규정 준수 감독의 방어선을 강화합니다. 이 강력한 제조업체는 공장 입고 시 원자재의 일괄 샘플링 및 기계적 특성 테스트, 제3자-의 권위 있는 생체 적합성 테스트부터 완제품 조립의 전체 프로세스에 사용되는 재료의 분류 및 보관에 이르기까지 완벽한 재료 관리 시스템을 구축했습니다. 전체 BOM(Bill of Materials)은 정확하게 편집되어 기본 재료 등급, 생산 배치, 추적성 코드 및 규정 준수 테스트 번호와 같은 모든 핵심 정보를 명확하게 나열합니다. Veress Needles의 각 배치는 공식적으로 인정된 재료 자격 인증서, 생물학적 안전성 테스트 보고서 및 기본 재료 추적성 바우처를 동시에 발행할 수 있습니다. 전체 프로세스는 각 품목에 대한 고유 코드로 추적 가능하며 의료 기기의 고유 식별 및 추적성에 대한 새로운 규정에 완벽하게 부합합니다. 이는 병원 재고에 대한 재료 검토 및 공립 병원의 의료 품질 관리를 위한 정기적인 무작위 검사의 전체 규정 준수 요구 사항을 충족하여 비준수 재료로 인한 의료 책임 위험을 방지합니다.-