복강경 캐뉼라의 사양, 치수 및 모델 코딩 규칙 - 제조업체 카탈로그 해석

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

그만큼복강경 캐뉼라 i업계에서는 상대적으로 통일된 크기 및 명명 규칙을 따릅니다. 이 시스템을 이해하면 병원 조달, 대리점 제품 선택, 해외 등록 신청에 도움이 됩니다.

직경(캐뉼라 외부 직경/공칭 크기):​ 국제 공칭 값은 3mm, 5mm, 10mm(일부는 11mm로 표시됨), 12mm 및 15mm입니다.. 5mm 캐뉼러는 보조 포트에 가장 일반적으로 사용되며 집게, 해부 집게 및 전기 소작 가위와 같은 얇은-샤프트 기구를 수용합니다.. 10mm/11mm는 표준 관찰 포트 크기이며 대부분의 30도와 호환됩니다. 복강경. 12mm은 대형 기구(Endo-GIA와 같은 선형 절단 스테이플러, 스네어, 스톤 바스켓) 또는 표본 채취 백용으로 특별히 설계되었습니다.. 15mm은 비만 수술 또는 특수 대형-채널 요구 사항에서 표본 추출에 사용됩니다.. 3mm 마이크로-캐뉼러는 소아 수술, 단일-절개 복강경 검사 또는 미용 부위에 사용됩니다. 흉터를 최소화합니다.

참고: 공칭 크기는 캐뉼라 외부 직경을 나타냅니다. 실제 유효 내부 직경은 약간 더 작습니다(예: 공칭 10mm 캐뉼라의 내부 직경은 10mm 스코프 본체 + 밀봉 링을 수용하기 위해 10.5~11mm입니다). 제조업체는 IFU에 최대 적응형 기구 샤프트 직경을 지정해야 합니다.

• 작업 길이(삽입 깊이):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) 또는 두꺼운 피하 지방층을 통해 접근이 필요한 경우에는 120mm 또는 150mm 확장형이 필요한 경우가 많습니다. Hasson(개방 배치) 캐뉼라는 일반적으로 조이는- 고정 스커트가 특징이며, 길이도 계층별로 제공됩니다.
• 팁 유형 코딩:​ 제조업체 카탈로그에서는 종종 문자 접두어를 사용하여 - B/BL=Bladed, D/BLD=Bladeless/Dilating, O/OPT=Optical, H=Hasson을 구별합니다. 일부 브랜드에서는 직경을 표시하기 위해 숫자 접미사를 사용합니다(예: TRO-05-B(5mm 블레이드), TRO-12-O(12mm 광학), TRO-10-H(10mm Hasson)).
• 구성 양식:​ 단일 장치, 4개{0}}세트(기본 4개{1}}개 세트: 10mm 관찰 + 2×5mm 보조 + 12mm 주 작동 또는 추가 5mm 감속기 포함), 축소형-세트(3×5mm + 10mm) 및 풍선-고정형(풍선 투관침, 후복막 접근법 또는 소아과용).
• 씰링 시스템 등급:​ 표준 씰(덕빌 + 듀오 씰), 감소된-드래그 씰(보라색 젤 패드), 플로팅 씰(각진 삽입/제거에 적합). "Universal Seal"이라고 표시된 고급-라인은 개스킷 교체 없이 3~12mm의 기기 직경에 대한 자체 적응을 나타냅니다.-
• 살균 상태 및 포장:​ 일회용 제품에는 "EO 멸균" 또는 "감마 조사 25~35kGy"라는 라벨이 붙어 있으며 일반적으로 유통기한은 3~5년입니다. 재사용 가능한 제품은 세척 및 유지 관리 지침과 함께 비-멸균 상태로 공급됩니다. 포장 단위: 단일 색상 상자, 블리스터 팩 4개 세트, 멸균 트레이 세트.
• 국내 및 국제 표준 정렬:​ 중국 산업 표준 YY/T 1710-2020 "일회용 복부 투관침"; 미국 표준은 ISO 7151(수술용 임플란트 - 트로카) 및 FDA 21 CFR 878.4800을 참조합니다. 유럽 ​​표준 EN ISO 14971 위험 관리 + EN 60601-1(전기 구동식인 경우); MDR(EU) 2017/745 Class IIa로 CE 인증을 받았습니다.

또한 제조업체 카탈로그에는 최대 허용 기복압(보통 30mmHg 이상의 여유로 설계됨), 적용 가능한 전기수술 절연 등급(해당하는 경우), 로봇 포트와의 호환성(Da Vinci 포트 호환) 및 권장 교체 주기(일회용=일회용, 재사용 가능=XX 주기 또는 긁힘/밸브 노화 발견 시 폐기)가 명시적으로 명시되어야 합니다. 이러한 매개변수를 이해하면 유통업체가 최종 부서 요구 사항을 정확하게 일치시키는 데 도움이 되며, "12mm만 구매한 후 OR에서 5mm만 사용하는 경우"와 같은 일반적인 불일치를 방지할 수 있습니다.