--MicroPort EP FireMagic TrueForce 압력 감지 카테터 사례 연구

심장 전기생리학 분야에서 고주파 절제술은 심방세동, 심실상빈맥 등 빈맥부정맥을 치료하기 위한 근본적인 기술로 활용되고 있습니다. 에너지 전달을 위한 궁극적인 운반체로서 절제 카테터의 성능은 수술 결과를 직접적으로 결정합니다. 오랫동안 카테터 팁과 심내막 조직 간의 접촉력을 실시간으로 모니터링할 수 있는 압력{2}}감지 카테터 기술은 해외 제조업체가 독점해 왔습니다.

Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.가 독립적으로 개발한 압력 모니터링 기능이 있는 일회용 자기 항법 무선 주파수 절제 카테터인 FireMagic TrueForce는 2022년에 NMPA 마케팅 승인을 획득했습니다. 이 카테터는 높은-장벽 분야 분야에서 획기적인 국내 혁신을 의미하며 획기적인 의미를 갖습니다.

1. 제조사: 국내 심장전기생리학 분야의 선두주자

Shanghai MicroPort EP MedTech는 심장 전기 생리학을 위한 중재적 진단 및 치료 장치의 연구, 생산 및 판매를 전문으로 하는 MicroPort Scientific Corporation의 자회사입니다.

이 회사는 3차원 매핑,{0}}고주파 절제, 냉동절제 및 펄스장 절제(PFA)를 포괄하는 포괄적인 솔루션을 제공합니다. 핵심 플랫폼인 Columbus 3D 심장 전기생리학 매핑 시스템은 자기-전기 이중 위치 파악을 채택한 중국 최초의 국내 개발 시스템입니다. 50,000개 이상의 시술에 적용된 이 제품은 TrueForce를 포함한 고급{7}}카테터의 임상 채택을 위한 견고한 탐색 지원을 제공합니다.

2. 기술적 혁신: 압력 감지의 실현과 임상적 가치

기존의 비{0}}압력 카테터는 조직 접촉 상태를 판단하기 위해 외과의사의 수동 인식과 임상 경험에만 의존하며 주관성이 강하고 안정성이 낮습니다. 접촉이 부족하면 에너지 전달이 부족해 수술 실패나 질병 재발을 초래한다. 과도한 접촉력은 심장 천공의 위험을 증가시킬 수 있습니다. TrueForce의 핵심 혁신은 통합된 고정밀{4}}압력 센서에 있습니다.

• 실시간-압력 모니터링 및 시각화카테터 팁의 소형 센서는 접촉력의 크기와 벡터 방향을 실시간으로 정확하게 포착합니다. 관련 데이터가 Columbus 시스템 화면에 숫자와 3차원으로 표시되어-경험 기반 절제를 데이터-기반 치료로 전환합니다.
• 향상된 절제 정확도 및 절차적 안전성외과 의사는 실시간 피드백을 기반으로 최적의 접촉력으로 절제를 수행하여 효과적인 경벽 병변을 생성하고 수술 성공률을 높입니다. 또한 시스템은 심근 손상을 방지하기 위해 과도한 압력에 대한 경고를 트리거합니다.
• 지능형 정량화 및 수술 후 검토접촉력, 절제 기간, 온도 및 임피던스를 포함한 매개변수가 자동으로 기록되어 PFEI와 같은 절제 지수를 생성합니다. 이는 수술 중 의사 결정을 위한 정량적 참고 자료를 제공하고-수술 후 효능 평가 및 학문적 검토를 촉진하며 표준화된 전기 생리학적 절차를 촉진합니다.

3. 임상 검증 및 국제 인정

시판 전{0}}임상 시험은 전국 상위 5개 3차 병원에서 공동으로 완료되었으며 관련 결과가 국제 저널에 게재되었습니다.페이싱 및 임상 전기생리학. 임상 데이터를 통해 수입 제품과 동등한 압력 감지 성능을 입증했습니다.

카테터는 국내외에서 널리 채택되었습니다. 2023년 7월까지 300건 이상의 임상 사례가 완료되어 100명이 넘는 의사로부터 긍정적인 피드백을 받았습니다. 2023년에는 CE마킹과 UKCA 인증을 획득하고, 터키에서 첫 해외 임상 적용을 완료하며 글로벌 시장에 정식 진출했다.

4. 산업적 영향과 향후 전망

TrueForce의 출시로 압력 감지 카테터 분야에서 국제 거대 기업이 보유한 기술 독점이 무너지고, 고급 전기생리학 수술 비용이 절감되고, 더 많은 중국 부정맥 환자가 글로벌 선진 표준에 도달하는 국내 제조 장치에 접근할 수 있게 되었습니다. 이는 개별 제품의 발전을 넘어 최첨단 기술을 개척하고 시스템-수준의 혁신을 달성할 수 있는 국내 기업의 역량을 보여줍니다.

MicroPort EP는 기술 반복을 계속하고 압력 감지 기술을 새로운 펄스 필드 절제로 확장하여 PulseMagic TrueForce 압력-모니터링 펄스 절제 카테터를 출시했습니다. 비열적 절제에는 정밀한 접촉 제어가 적용되어 뛰어난 기술적 확장성을 반영합니다.-

3D 매핑 시스템부터 압력 감지 무선 주파수 및 펄스 절제 카테터에 이르기까지 MicroPort EP는 전기 생리학 매핑, 무선 주파수 절제 및 냉동 절제를 통합하는 독립적인 전체 주기 솔루션을 구축하고 있습니다.{2}} 이는 중국의 심장 전기생리학 개입을 정확성과 지능의 새로운 시대로 추진합니다.