전체-공정 청결 및 규정 준수 공정 제어, 무균 공장-최소 침습 수술실에 대한 고급-적응

전체-공정 청결 및 규정 준수 공정 제어, 멸균 공장-고급-최소 침습 수술실에 대한 외향적 적응

관절경 정형외과 수술은 폐쇄적이고 좁은 수술 부위와 높은 조직 민감도를 특징으로 하는 고청결성 최소 침습적 진단 및 치료 수술입니다.{0}} 이는 작동 중에 사용되는 지지 면도날의 청결도, 무균성 및 이물질 없음에 대해 매우 엄격한 필수 요구 사항을 부과합니다. 칼날 생산 과정에서 청결도 기준을 충족하지 못하는 경우, 잔여 먼지와 기름 얼룩, 과도한 미생물 군체 등은 수술 후 절개부 감염, 관절강 안정화, 연조직 치유 불량 등 다수의 의료 사고로 직접적으로 직접적으로 이어질 수 있습니다. 선도적인 전문 의료 도구 제조업체는 수술실의 멸균 및 청결 표준을 준수하고, 클래스 100,000 의료용 청정 전용 생산 작업장을 구축하고, 전체 프로세스에 걸쳐 표준화된 청정 및 규정 준수 프로세스 제어를 구현하고, 다차원적인 -심층-세척 및 소독을 수행하여 완성된 블레이드가 멸균 및 깨끗한 상태로 공장에서 출고되도록 보장하고, 고급 멸균 정형외과 수술실에서 -기계 사용에 즉시 적응합니다. 3차 병원.

사전에 배치된-클린 생산은 견고한 기본 방어선을 구축합니다. 제조업체는 원자재 전처리 영역, 정밀 선삭 가공 영역, 사출 성형 코팅 형성 영역, 완제품 조립 및 포장 영역 등 4개의 독립적인 폐쇄형{2}}루프 세척 장치를 독점적으로 나눕니다. 각 장치에는 독립적인 공기 여과 및 순환 시스템과 지능적인 일정한 온도 및 습도 제어 장치가 장착되어 있습니다. 직원은 출입 시 멸균 방진 보호복, 깨끗한 마스크, 미끄럼 방지 멸균 신발 커버 등 전체 보호 장비 세트를 착용해야 합니다. -전체 범위 먼지 제거 및 소독을 위한 에어 샤워 채널을 통과하여 먼지, 머리카락, 외부 미생물이 반제품 블레이드를 오염시키는 것을-방지합니다. 특수 생산 장비, 공구 고정 장치 및 이송 도구는 매일 정기적인 폐쇄 루프 소독을 실시하여 공정 전반에 걸쳐 생산 링크에서 외부 불순물과 박테리아의 교차 부착과 오염을 방지하고 반제품 블레이드의 전체 깨끗한 생산 환경이 표준을 충족하도록 보장합니다.{12}}

두 가지 핵심{0}}심층 세척 공정은 생산 공정에서 잔류 불순물을 표적으로 삼아 제거하여 정밀 도구의 미세 기공 세척의 어려움을 정확하게{1}극복합니다. 첫 번째는 블레이드의 금속 표면에 조밀하고 균일한 부동태화 보호막을 형성하는 산업용-등급 특수 전해연마 세척 공정을 채택한 것입니다. 이는 표면 마감을 최적화하고 마이크로{5}}버를 제거할 뿐만 아니라 처리 과정에서 발생하는 미량의 오일 얼룩, 금속 먼지 및 화학 첨가제 잔여물을 동시에 제거하여 표면 부식 저항성과 청결 성능을 향상시킵니다. 두 번째는 고주파 폐쇄형 초음파 전범위-심층 세척을 지원하는-특수 의료용 멸균 정제수와 중성 및 환경 친화적인 의료용 세척제를 결합하여 블레이드의 이중 절단 창, 원추형 팁의 미세-기공 및 중공 샤프트의 숨겨진 틈새까지 정확하게 침투하여 숨겨진 완고한 잔해, 연마 잔여물 및 공정 부착물을 종합적으로 털어내고 벗겨내는 지원입니다. 수동 제로-접점 폐쇄-루프 작동으로 2차 오염을 방지합니다.

최종 멸균 포장 + 전체 검사 품질 관리 폐쇄-루프 종료는 임상 사용 안전을 위한 최후의 방어선을 구축합니다. 청결한 청소 기준을 충족하는 적격 블레이드는 멸균 진공 포장을 위한 전용 워크스테이션으로 신속하게 이동되며 독립적으로 멸균 밀봉되어 깨끗하고 먼지가 없는 -밀폐 환경에서 포장됩니다. 멸균 배치, 유효한 유통기한, 추적 가능한 위조 방지 QR 코드를 포함한 모든 정보가 표시되어 창고, 운송 및 유통 과정에서 외부 박테리아와 먼지 오염을 차단합니다. 공장을 떠나기 전에 총 미생물 군집 수 테스트, 이물질에 대한 전체 육안 검사 및 청결도 준수 확인을 위해 배치별로 무작위 샘플링이 수행되며 모든 테스트 데이터는 추적성을 위해 보관 및 보관됩니다. 깨끗하고 규정을 준수하는 전체 프로세스 세트는 클래스 II 멸균 정형외과 의료 기기의 생산 및 승인 사양을 완전히 준수합니다. 완제품은 의료 기관의 2차 복잡한 소독 및 멸균이 필요 없이 포장을 푼 후 무균 관절경 수술에 직접 넣을 수 있어 수술실 기구의 회전 효율이 크게 향상되고 다양한 정형외과 의료 기관의 정기적인 안전한 소모품 비축량에 적응할 수 있습니다.