통합 정밀 청정 지능형 제조, 근접 치료 바늘의 표준화된 제조업체는 종양 방사선 치료 수술실의 무균 접근 표준을 충족합니다.

통합 정밀 청정 지능형 제조, 근접 치료 바늘의 표준화된 제조업체는 종양 방사선 치료 수술실의 무균 접근 표준을 충족합니다.

종양 근접 치료 표적 방사선 요법은 암성 병변 및 취약한 면역 조직에 인접한 수술 부위를 사용하는 높은-청결도와 고정밀-최소 침습 중재적 진단 및 치료 시나리오입니다. 근접 치료용 바늘 표면에 미량의 금속 가공 먼지, 공정 오일 얼룩, 미세하고 날카로운 버 또는 외부 미생물 군집이 남아 있으면 수술 후 병변 주변 상처의 화농성 감염, 방사선{3}}으로 인한 염증 악화, 표적 바늘 이식 위치 이탈, 입자 전달 방해 실패 등 여러 가지 불리한 진단 및 치료 사건을 쉽게 유발할 수 있습니다. 규정을 준수하고 신뢰할 수 있는 근접 치료용 바늘 제조업체는 클래스 100,000 의료용 멸균 세척 전용 생산 작업장을 구축하고 정밀 CNC 성형 및 이중 심층 세척의 통합 폐쇄 루프 프로세스를 채택했으며 전체{9}}방사선 요법-특정 품질 관리 검증과 결합되었습니다. 완제품의 멸균 청결도, 구조적 안정성 및 목표 적응 성능은 3차 병원의 근접 치료 수술실에서 즉각적인 멸균 접근 및 사용에 대한 필수 표준을 직접적으로 충족합니다.

통합된 일체형 재료 정밀 CNC 성형은 수술 중 바늘 이식 안전 실패의 숨겨진 위험을 소스로부터 제거합니다. 제조업체는 2차 접합, 용접 조립 및 수동 연삭과 같은 기존의 광범위하고 역방향 처리 모드를 포기했습니다. 근접 치료 바늘의 전체 시리즈는 접합 간격, 용접 약점 또는 조립 풀림 위험 없이 동시에 통합 처리된 바늘 팁 천공 가장자리, 중공 입자 전달 루멘 및 꼬리 적응형 연결 베이스를 사용하여 규정을 준수하는 의료용 기본 재료의 일체형 회전으로 형성됩니다. 전체 프로세스는 폐쇄형 -미크론-루프 공차로 엄격하게 제어 및 교정되어 바늘 본체가 편심 흔들림 없이 직선 및 동축을 이루고 중공 루멘이 버 처리, 돌출된 직경 감소 또는 잔류 금속 잔해 없이 부드럽고 투명하도록 보장합니다. 이는 전파 방해, 차단 또는 편차 없이 프로세스 전반에 걸쳐 방사성 방사선 치료 입자의 원활한 전달을 보장합니다. 바늘 끝은 예리한 각도 패시베이션 연삭으로 특별히 정제되어 천자에 대해 날카롭고 매끄러우며 사람의 근막과 피하 연조직을 찢지 않습니다. 낮은-저항과 빠른 바늘 이식은 수술 중 환자의 천자 통증을 크게 줄이고, 연조직 견인 부상과 출혈을 방지하며, 장기간의 복잡한 다점 종양 바늘 이식 방사선 요법의 연속 수술에 적응합니다.-

구역화된 먼지가 없는-폐쇄형-루프 청정 생산은 외부 불순물과 박테리아 교차-오염을 완전히 격리합니다. 생산 공장은 엄격하게 4개의 폐쇄형{4}}루프 장치로 구분됩니다. 즉 의료용 원료를 위한 멸균 밀봉 창고 영역, 정밀 CNC 무분진- 처리 영역, 멸균 자동화 조립 영역, 독립 멸균 진공 포장 영역입니다. 각 장치에는 독립적인 다층- 공기 여과 및 순환 시스템과 지능형 항온 및 습도 제어 장치가 장착되어 먼지, 머리카락, 부유 먼지와 같은 외부 오염 물질이 축적되는 것을 방지합니다. 근무 중인 생산 인력은 공정 전반에 걸쳐 멸균 방진 보호복, 밀폐형 마스크, 멸균 특수 신발 커버 세트를 모두 착용하고, 여러 공기 샤워 채널을 통해 전면적인 먼지 제거 및 소독을 수행한 후에만 작업 구역에 들어갈 수 있습니다.- 모든 생산 CNC 장비, 툴링 고정 장치 및 완제품 이송 팔레트는 매일 고주파 의료용 멸균 시약으로 닦고 소독하여 공정 전반에 걸쳐 반제품의 외부 접촉 오염을 방지하고- 완제품에 대한 사전 세척 안전 라인을 구축합니다.-

이중-심층 세척 및 소독 + 최종 멸균 밀봉 포장이 폐쇄 루프를 형성하여 방사선 치료 임상 실습에서 절대적인 안전을 완벽하게 보장합니다. 적격 반{3}}정밀 가공 후 첫 번째 단계는 전문 전해연마를 채택하여 바늘 본체 표면을 완전히 부동태화하고 미세 가공 버 및 응력 집중 지점을 제거하고 표면 부식 방지-를 강화하고 보호 필름을 깨끗하게 하며 잔여 미량 가공 오일 얼룩과 유리 금속 입자를 동시에 제거하는 것입니다. 두 번째 단계는 멸균 순수를 사용하는 폐쇄형 고주파 초음파 심층 플러싱을 채택하는 것입니다. 이는 니들 튜브의 빈 루멘과 니들 팁의 틈새에 숨겨진 모든 데드 코너를 정확하게 관통하여 완고한 먼지와 연마 잔여물을 종합적으로 털어내고 벗겨냅니다. 2차 오염을 방지하기 위해 전체 프로세스가 수동 접촉 없이 자동화됩니다. 청결도 검증을 통과한 후 제품은 즉시 독립적인 진공 밀봉 멸균 포장을 위한 먼지가 없는 멸균 워크스테이션으로 옮겨집니다.-생산 배치, 멸균 유효 기간, 방사선 치료 기기용 특수 추적 QR 코드 및 규정 준수 등록 코드가 명확하게 인쇄되어 있습니다. 공장을 떠나기 전에 멸균 콜로니 테스트와 바늘 이식 기계적 특성의 전체-항목 재-검사를 위해 배치별로 무작위 샘플링이 수행됩니다. 전체 프로세스는 방사선용 클래스 II 멸균 중재적 의료기기의 생산 및 승인 사양을 준수하며 제품은 부서의 2차 소독 없이 포장을 푼 후 표적 바늘 이식 방사선 치료에 직접 사용할 수 있어 방사선 치료 센터의 인적 운영 및 유지 비용을 절약합니다.